如長效頭孢噻呋注射液,由下述方法制得:將頭孢噻呋原料藥加入復合溶媒中攪拌,充分混勻得混懸液;將助懸劑加入注射劑溶媒中并在80℃-90℃下溶解得溶解液;將溶解液冷卻至室溫后加入到混懸液中,攪拌均勻得混合液;再加入抑菌劑于混合液中,加入剩余的注射級溶媒定至全量,攪拌混勻;然后再過實驗室間歇式研磨機,滅菌,制得長效頭孢噻呋注射液。
  本制備工藝操作簡單,得到的混懸注射液均勻、重分散性好、流動性好、沉降慢。溶解度和穩(wěn)定性好,豬肌內注射該制劑后消除半衰期長,可延長藥物在體內的有效作用時間,減少用藥次數。在體內能生成有活性的代謝物脫呋喃甲酰頭孢噻呋,并進一步代謝為無活性的產物從尿和糞中排泄。此外,本品的*之處在于其在感染組織中的含量比在非感染組織高2-4倍,呈有目標的集中分布,發(fā)揮藥物作用。現(xiàn)有臨床中,可用于治療或控制豬細菌xing感染或混合感染,如豬因多種病原體混合感染所致的呼吸道綜合征、母豬產后無乳綜合癥、無名高熱等;用于治療奶牛急、慢(隱)性乳房炎、急性子宮炎及感染溶血性巴氏桿菌、多殺性巴氏桿菌和昏睡嗜血桿菌引起的牛呼吸道病(運輸熱、肺炎);也可用于治療感染壞死性梭菌和產黑素類桿菌引起的牛急性趾間壞死(腐蹄病,蹄叉炎)及口蹄疫繼發(fā)感染癥?,F(xiàn)有的**頭孢噻呋各種制劑均存在溶出度較低,生物利用度不高等缺點。
  頭孢類混懸液實驗室分散機的細化對物料的適應能力較強(如高粘度、大顆粒),所以在很多場合下,它用于均質機的前道或者用于高粘度的場合。在固態(tài)物質較多時也常常使用間歇式研磨機進行細化。其中助懸劑為:油酸乙酯,注射用大豆油。潤濕劑:防腐劑:原料:頭孢噻呋,維生素E油。
  一、混懸液分散難點
  納米產品在工業(yè)上應用是一個難題,特別是將功能性納米級混懸液在中高粘度的介質中,如果用普通高剪切分散設備去分散,需要超長時間的分散,而長時間的分散會導致發(fā)熱、結皮、老化,然后分散的均勻度還不能令人滿意。SZX工程技術人員針對這種工況,創(chuàng)新設計,充分根據流體特性,將納米材料得到有效的分散。
  頭孢類混懸液實驗室分散機濕法研磨分散,是SZX贊歆公司主打的應用方向,通過研制出集成式的乳化分散(可真空)一體分散機,針對各類納米無機材料推出的各類工作刀頭能夠滿足很多特性的材料乳化與分散,溫度、真空度、時間、乳化分散力度都是可控的,真正實現(xiàn)了智能化操控。
  

  二、設 備 介 紹
  實驗室集成式分散系統(tǒng)設備描述:
  SR標準系統(tǒng)的處理量有1L、2L、5L、10L等系列,能在真空或壓力環(huán)境下,實現(xiàn)物料的分散、乳化、均質、混合等工藝過程。可配備多種高效宏觀攪拌器、高剪切均質乳化機以及可靠的真空密封系統(tǒng)和溫控系統(tǒng),多種傳感檢測系統(tǒng)能在實驗室環(huán)境模擬工業(yè)化生產。
  三、ZK系列真空反應器獨優(yōu)勢(恒溫密閉超聲波反應器)
  1、設備高度模塊化設計,可以選裝各種系統(tǒng)
  2、德國進口高速馬達,長壽命設計,運轉穩(wěn)定
  3、整機結構設計合理,選材精良乳化系統(tǒng)
  4、無級調速,最轉速可達28000rpm,為您提供27m/s的剪切線速度
  5、滿足您不同的工作環(huán)境(密閉、敞開、常壓、真空)
  6、過載保護、雙重防護絕緣、給您安全保障
  7、工作頭采用不銹鋼材質,可重復使用,符合GMP衛(wèi)生標準
  1)本機均質乳化裝置可直達釜底,可利用乳化頭內循環(huán)乳化。利用高速乳化裝置搭配慢速刮邊的作用,原料會形成強力的循環(huán)絮流,無角,產品可充分被混合、乳化、分散及均質,形成良好均勻分子結構。此型乳化系統(tǒng)較傳統(tǒng)的乳化效果佳。
  2)夾層結構可以直接進行加熱和冷卻功能,冷卻時內有螺旋導流板使物料冷卻充分。
  3)旋片式真空泵不僅用于原料吸入,節(jié)省人力。采用真空吸料、特別對粉體物料利用真空吸入避免粉塵飛揚。整個工序在真空條件下進行,防止物料在高速攪拌后產生氣泡,能達到衛(wèi)生無菌要求。還可用于除氣泡,使產品結構緊密有光澤,并達到較長的保存期限。水封式泵不會產生油氣,適合GMP廠房規(guī)范。
  4)刮片不需工具即可拆卸及組裝,清潔保養(yǎng)工作。
  5)鍋蓋裝置防水防塵投光燈及視鏡,方便觀察生產情況 。
  6)本機有保護裝置,如真空裝置、三相電源裝置、夾層壓力 閥、緊急停止按鈕等,確保操作。
  7)本機組均符合GMP要求制造,是目前國內的洗護類生產設備。
  

  四、實驗室真空乳化機,1L,2L,5L,10L攪拌玻璃反應釜設備型號
| 型號 | SR-1L | SR-2L | SR-5L | SR-10L | 
| 電源 | 220V/50/60HZ | 
| 最小攪拌量 | 100ml | 100ml | 500ml | 500ml | 
| 小乳化量 | 400ml | 800ml | 2000ml | 5000ml | 
| 最大處理量 | 1000ml | 2000ml | 5000ml | 100000ml | 
| 高工作溫度 | 120°(可選配250℃配置) | 
| 加熱方式 | 水浴、油浴循環(huán) | 
| 可達真空 | -0.095Mpa | 
| 處理粘度 | 70000CP | 
| 攪拌機功率 | 120W | 150W | 150W | 300W | 
| 攪拌機轉速 | 0-200rpm | 
| 槳葉配置 | 錨式刮壁攪拌槳 | 
| 刮板材質 | 硅橡膠(PTFE硬刮壁可選) | 
| 乳化均質機功率 | 1300W | 1300W | 1300W | 1300W | 
| 乳化均質機轉速 | 10000~28000rpm | 5000~30000rpm | 
| 乳化工作頭型號 | 25DG | 25DG | 25DG | 25DG | 
| 反應釜蓋開口 | 均質機口+投料口+測溫口+真空口+3個備用扣 | 
| 支架升降方式 | 電動升降 | 
| 支架升降形成 | 230mm | 230mm | 280mm | 280mm | 
| 接觸物料材質 | SUS316L不銹鋼+PTEF+硅硼玻璃夾層容器 | 
| 反應釜體材質 | 硅磞玻璃夾層容器(SUS316L不銹鋼容器可選) | 
| 真空口外徑 | 10mm | 
| 夾層進口、出口 | 12mm | 
| 外包裝尺寸 | 460×410×900mm | 480×420×900mm | 
| 重量 | 35KG | 37KG | 
  | 45KG | 
| 包裝方式 | 木箱包裝 | 
 
  設備模塊化設計,任何系統(tǒng)可靈活組合。任意添加其他你需要的定制功能,不銹鋼反應釜、電動升降、PH計、電導率儀、冷凝器、真空泵、恒溫水浴循環(huán)鍋。
